2026年7月27日，A股开盘仅10分钟，爱朋医疗、塞力医疗、创新医疗、海南海药四只股票直线拉升涨停。脑机接口指数盘中涨幅超过5%。

引爆这场资本狂欢的，是一条来自大洋彼岸的消息：美国初创公司Science Corp.已获批在欧盟地区销售一款可帮助“地图样萎缩”患者恢复部分视力的视网膜芯片。

这是美国脑机接口公司首次将相关设备大规模推向患者市场。全球首款获得CE认证的脑机接口医疗设备，正式从实验室走进了患者的生活。

一、PRIMA：当芯片植入视网膜

Science Corp.的PRIMA系统，是一种颠覆性的视网膜下光伏植入物。

它的工作原理令人惊叹：患者佩戴一副专用智能眼镜，眼镜将近红外光投射到植入视网膜下的微型芯片上，芯片将光信号转换为电刺激信号，直接刺激视网膜的双极细胞，绕过已经受损的光感受器，将视觉信息传递回大脑。整套系统采用超薄设计，无缝无线集成，不需要任何外部连接线。

“PRIMA是首个也是目前唯一一个经临床试验证实能够恢复由年龄相关性黄斑变性引起的地图样萎缩患者中心视力的治疗方案。”Science Corp.在公告中写道。

这项技术的意义不止于“看得见”——它让患者能够阅读字母、数字和单词，恢复功能性中心视力。《新英格兰医学杂志》发表的临床研究数据显示：在接受PRIMA植入的38名患者中，84%恢复了功能性中心视力，可辨识字母、数字及单词；治疗12个月后，80%患者假体视力出现显著改善，且未影响原有自然视力。平均视力改善达25.5个字母——超过5行。

“有一名英国患者正在阅读一本普通书籍的页面，这是前所未有的。”匹兹堡大学视觉科学家José-Alain Sahel如此评价。

二、一场“火线收购”造就的商业传奇

PRIMA的故事，始于一场精明的商业收购。

这款设备原本由法国生物电子公司Pixium Vision开发。2024年，Pixium因融资困难濒临破产。就在此时，Science Corp.以约400万欧元的价格收购了PRIMA的相关资产。

“Science以极低的价格买下了它，恰逢研究结果即将发布，时机对他们来说非常完美。”Sahel说。

Science Corp.由Max Hodak于2021年创立——Hodak曾是Neuralink的联合创始人兼首任总裁。离开Neuralink后，他创办了这家公司，目标是打造一家“能与苹果、三星或Alphabet比肩的独立医疗科技公司”。

2026年3月，Science Corp.完成2.3亿美元C轮融资，估值达到15亿美元，成为全球估值第二高的脑机接口公司，仅次于马斯克的Neuralink。公司迄今已累计融资约4.9亿美元。

从400万欧元的“抄底”收购，到15亿美元估值、全球首款CE认证BCI设备——Hodak用两年时间，走完了竞争对手可能需要十年才能走完的路。

三、从欧洲到全球：商业化的第一块拼图

PRIMA已获得欧盟医疗器械法规认证机构DEKRA颁发的CE标志，获准在30个欧洲国家销售。公司正在推进各国医保报销申请和临床中心激活。首位商业化患者预计将于2026年8月在德国接受植入手术，公司计划今年完成数十例植入，明年扩大至约200例。

在美国市场，PRIMA已获得FDA突破性医疗器械认定和人道主义用途医疗器械认定，有望在2027年面向美国患者。

Science Corp.首席执行官Max Hodak表示：“几十年来，因这种疾病失去中心视力，意味着失去阅读、识别人脸的能力，最终失去独立生活的能力。此前一直没有有效的治疗方法。现在有了。 ”

四、脑机接口的“ChatGPT时刻”

PRIMA获得CE认证的意义，远超一家公司的商业里程碑。

这是脑机接口技术首次以规模化、商业化的方式进入患者市场。在此之前，脑机接口更多是实验室里的概念验证、新闻里的“首例患者”——零星、昂贵、不可复制。PRIMA的到来，意味着脑机接口从“科幻”走向了“可及”。

浙商证券医疗器械团队判断：“2026年是半侵入式产品的商业化元年，可能也是侵入式产品量产化元年。 ”

这一判断正在被验证。就在PRIMA获批的同一个月，Neuralink宣布完成全球首例不经硬脑膜切开的脑电极植入，手术创伤和感染风险进一步降低。截至目前，Neuralink的N1脑机接口已累计完成21例人体植入，受试者已实现光标控制、文字输入、机械臂控制等功能。马斯克已宣布2026年为Neuralink的“量产元年”。另一家脑机接口公司Precision Neuroscience也在7月宣布，其BCI系统实现了实时的、基于思维的计算机控制。

脑机接口赛道正在从“少数人的游戏”变为“群雄逐鹿的战场”。

五、中国市场：从政策到产业的共振

PRIMA的消息在中国资本市场引发剧烈反应并非偶然——中国脑机接口产业正处于政策与市场的共振期。

2026年3月，脑机接口首次写入政府工作报告，与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列，被明确为未来产业培育方向；“十五五”规划纲要亦将其纳入六大未来产业前瞻布局。7月，国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》两项指导原则。广东省发布了《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026—2030年）》。

从顶层设计到地方政策，从监管标准到产业规划，中国脑机接口产业的政策框架正在快速成型。

在产业端，中国科研团队也在加速追赶。2026年7月，中国科研团队发布了一款新型脑电信号采集装置。北京协和医院举办了以“神经修复与脑机接口”为主题的学术论坛，集中展示了从基础研究到临床转化的最新进展。岩思类脑在WAIC 2026上展示了“产研协同创新—通用基座构建—消费级场景渗透”的战略闭环。

浙商证券认为，脑机接口市场空间中期或已具规模，长期弹性更大。看好两类企业：一是能够通过上下游一体化整合实现快速迭代的头部BCI企业；二是消费脑机赛道“卖铲人”——专注芯片、电池、电极等上游核心部件的隐形冠军。

在医疗信息化与智慧医疗的基础设施层面，脑机接口设备的规模化应用同样离不开底层软件平台的支撑。随着脑机接口从实验室走向临床，医疗数据的采集、传输、存储与安全合规要求急剧提升，这对医疗信息系统的稳定性、实时性和安全性提出了更高要求。国产中间件厂商在政务、金融等关键行业的长期积累，有望在智慧医疗与脑机接口的交叉领域发挥独特价值——当“人脑”开始接入“系统”，连接两者的“神经系统”就成了不可或缺的基础设施。

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PRIMA的CE认证，是脑机接口产业的一座里程碑。

它证明了一件事：脑机接口不再是“未来技术”，而是“今天可用”的医疗方案。 全球超过500万受地图样萎缩影响的患者，第一次拥有了恢复中心视力的希望。

Hodak说，希望PRIMA只是公司一系列商业化产品的起点。从视网膜芯片到脑植入设备，从恢复视力到恢复沟通与行动能力，Science Corp.的野心远不止于此。

当脑机接口从实验室走向患者、从个案走向规模化、从科幻走向可及，我们正在见证的，可能是一场比互联网更深刻的人机关系革命。

2026年，脑机接口的商业化元年，已经正式开启。